Egrifta (Tesamorelin) - Geneesmiddeleninformatie

Classificatie

Egrifta (tesamorelin) is een injecteerbare, synthetische vorm van groeihormoon-releasing hormoon (GHRH), goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in november 2010 voor de behandeling van HIV-geassocieerde lipodystrofie.

Over HIV-geassocieerde lipodystrofie

HIV-geassocieerde lipodystrofie is een aandoening die wordt gekenmerkt door de soms diepgaande herverdeling van lichaamsvet. De aandoening komt gewoonlijk voor met een duidelijk dunner worden van het gezicht, de billen of de ledematen, terwijl dikwijls vet zich ophoopt rond de buik, borsten of achterkant van de nek (de laatste wordt aangeduid als "buffalo hump" -achtig in uiterlijk).

HIV-geassocieerde lipodystrofie is vaak in verband gebracht met sommige soorten antiretrovirale medicatie, waaronder proteaseremmers (PI's) en bepaalde nucleoside reverse transcriptors (NRTI's) zoals Zerit (stavudine) en Videx (didanosine). De aandoening kan ook een gevolg zijn van de HIV-infectie zelf, met name bij patiënten die nog niet met antiretrovirale therapie zijn begonnen.

Hoewel lipodystrofie veel minder wordt gezien bij mensen met HIV sinds er antiretrovirale middelen van de nieuwste generatie werden geïntroduceerd, blijft het een probleem omdat de aandoening zelden omkeerbaar is zodra het voorkomt en zelfs als de verdachte medicatie wordt gestopt.

Behandeling Indicatie en effecten

Egrifta is geïndiceerd bij HIV-geïnfecteerde patiënten, specifiek om overtollig visceraal vet te verminderen (d.w.z. vet dat zich ophoopt in de buikholte en rondom inwendige organen). Het lijkt geen enkele invloed te hebben op lipoatrofie (vetverlies) van het gezicht, de bil of ledematen, of op het verzamelen van vet op de borsten of de achterkant van de nek.

Egrifta werkt door het stimuleren van de hypofyse om menselijk groeihormoon (HGH) vrij te maken, waarvan het effect bekend is dat het lipolyse bevordert (d.w.z. de afbraak van lipiden en triglyceriden).

Studies hebben aangetoond dat Egrifta-therapie buikvet kan verminderen met tussen 15% en 17%, gemeten met een CT-scan. Aanvullende onderzoeken in 2014 hebben aangetoond dat de Egrifta ook het opgehoopte vet rond de lever met ongeveer 18% kan verminderen.

Dosering en administratie

De aanbevolen dosering voor volwassenen van Egrift is 2 mg eenmaal daags subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd. Het wordt aanbevolen om Egrifta in de buik onder de navel te injecteren. Roterende injectieplaatsen helpen vaak het litteken en / of de verharding van de huid te verminderen.

Egrifta wordt gereconstitueerd uit één medicijnflacon met steriel water, waarvan de laatste wordt geleverd in een afzonderlijke flacon (afgebeeld). Na reconstitutie moet het medicijn onmiddellijk worden gebruikt. Niet-gereconstitueerd Egrifta moet in de koelkast worden bewaard tussen 36^OF en 46^OF (2^OC en 8^OC).

Egrifta is niet geïndiceerd voor het beheer van het gewichtsverlies.

Duur en bewaking van de therapie

Aangezien de langetermijneffecten of potentiële voordelen van de therapie niet volledig bekend zijn, moet alles in het werk worden gesteld om de behandelingseffecten te controleren door middel van CT-scan of vergelijkende metingen van de middelomtrek. Als de patiënt geen duidelijke reductie met deze methoden laat zien, moet worden overwogen de behandeling te stoppen.

De duur van de behandeling moet altijd worden gemaakt in rechtstreeks overleg met een hiv / aids-specialist met ervaring in GHRH-therapie of met overleg tussen een hiv / aids-specialist en een gekwalificeerde endocrinoloog.

Glucosewaarden moeten ook regelmatig worden gecontroleerd tijdens het verloop van de behandeling, omdat Egrifta bij sommige patiënten glucose-intolerantie kan veroorzaken, waardoor de patiënt een verhoogd risico loopt op het ontwikkelen van diabetes.

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij ten minste 2% patiënten)

• Gewrichtspijn (artralgie)
• Pijn in ledematen
• Spierpijn (myalgie)
• Injectieplaats roodheid, zwelling of pijn
• Tintelend gevoel van de huid (paresthesie)
• Gedeeltelijke gevoelloosheid van de huid (hypesthesie)
• Uitslag
• Flushing
• Jeuk (pruritus)
• Misselijkheid
• braken

Geneesmiddelinteracties

Egrifta heeft interacties met de volgende geneesmiddelen, waardoor de absorptie / afgifte van zowel zichzelf als het begeleidende medicijn wordt verminderd:

• Cholesterolverlagende medicatie: Zocor (simvastatine)
• Hiv-antiretrovirale medicatie: Norvir (ritonavir)

Contra-indicaties en overwegingen

Egrifta mag nooit aan iemand met een actieve maligniteit worden gegeven, die pas nieuw gediagnosticeerd of herhaald wordt, omdat HGH de neoplastische weefsel (tumor) groei kan beïnvloeden. Er moet zorgvuldig worden overwogen of patiënten met niet-kwaadaardige tumoren of patiënten met een voorgeschiedenis van behandelde of stabiele maligniteiten de potentiële voordelen afwegen tegen de mogelijke risico's.

Egrifta is gecontra-indiceerd bij patiënten die hypofyse-operaties hebben ondergaan, een hypofyse tumor, hypopituïtarisme, hoofdbestraling of chirurgische verwijdering van de hypofyse (hypofysectomie).

Egrifta is ook gecontraïndiceerd bij zwangere vrouwen met hiv omdat visceraal weefsel tijdens zwangerschap moet toenemen en elke vermindering door middel van GHRH-therapie mogelijk de foetus kan schaden. Als zwangerschap optreedt, stop dan met de behandeling met Egrifta.

Egrifta is niet geïndiceerd als de patiënt een bekende overgevoeligheid voor tesamoreline of het diureticum Osmitrol (mannitol) heeft.

Zorgvuldige overweging moet ook worden gemaakt voor diegenen met diabetes omdat Egrifta mogelijk de insulinegroei factor 1 (IGF-1) kan verhogen. Regelmatige monitoring moet worden uitgevoerd om de ontwikkeling of verergering van diabetische retinopathie (aanhoudende of acute netvliesschade) te identificeren.