Waarom is er controverse over statines bij vrouwen?

Terwijl statines gedurende meer dan twee decennia een pijler van hartrisicovermindering zijn geworden, is er een voortdurende controverse geweest over hoe gunstige statines bij vrouwen zijn. In de loop der jaren hebben gegevens uit verschillende klinische onderzoeken de effectiviteit van statines bij vrouwen met coronaire hartziekte (CAD) ondersteund, maar niet bewezen. De controverse zorgde echter in 2015 voor een grote stap in de richting van een oplossing, toen een meta-analyse van verschillende klinische onderzoeken werd gepubliceerd, waaruit bleek dat statines bij vrouwen even effectief blijken te zijn als bij mannen.

Waarom zijn statines zo belangrijk?

De statinegeneesmiddelen worden als zeer belangrijk beschouwd in de cardiovasculaire geneeskunde, omdat zij de enige cholesterolverlagende geneesmiddelen zijn waarvan overtuigend is aangetoond dat ze het risico op hartaanvallen, beroertes en overlijden bij risicopatiënten aanzienlijk en betrouwbaar verminderen.

• Lees over het beoordelen van uw niveau van cardiovasculair risico.

Sterker nog, het lijkt nu duidelijk dat statines veel meer doen dan alleen uw cholesterolgehalte verlagen - ze hebben een ontstekingsremmend effect; ze helpen om abnormale bloedstolling te voorkomen; ze helpen de arteriële plaques te stabiliseren waarvan de ruptuur zo vaak leidt tot hartaanvallen en beroertes; en ze hebben ook andere gunstige effecten.

• Lees meer over waarom statines "anders" zijn.

De unieke voordelen van statinegeneesmiddelen bij het voorkomen van cardiovasculaire problemen, gedocumenteerd in verschillende belangrijke klinische onderzoeken, maken de meeste artsen erg enthousiast over het gebruik van deze geneesmiddelen bij hun patiënten bij wie het cardiovasculaire risico verhoogd is.

Waarom is er controverse over statines bij vrouwen?

De controverse heeft bestaan ​​omdat het bewijs dat statines even effectief zijn bij het verbeteren van cardiovasculaire uitkomsten, minder definitief is bij vrouwen dan bij mannen.

Jarenlang hebben grote gerandomiseerde klinische onderzoeken die zowel mannen als vrouwen met eerdere hartinfarcten (hartaanvallen) of acuut coronair syndroom registreren, dat wil zeggen bij mensen die al significante coronaire hartziekte hebben (CAD), aangetoond dat statines effectief zijn in het verminderen van latere hartaandoeningen, waaronder hartaanvallen en overlijden. Bij mensen die nog geen CAD hebben, maar bij wie het risico op CAD hoog is, hebben gerandomiseerde studies ook verbeterde cardiovasculaire uitkomsten met statines laten zien, zij het in mindere mate.

In de meeste vroege klinische onderzoeken waarin de voordelen van statines werden vastgesteld, was het aantal ingeschreven mannen aanzienlijk groter dan het aantal vrouwen. Dus wanneer de resultaten van deze onderzoeken alleen onder de ingeschreven vrouwen werden geanalyseerd, bereikten de voordelen van statines in het algemeen geen statistische significantie. Dat wil zeggen, de voordelen van statines bij vrouwen waren niet bewezen.

Wat is de verklaring voor dit gebrek aan bewijs?

Dit is waar de controverse is geweest. Er zijn twee mogelijke verklaringen. De eerste is natuurlijk dat statines gewoon niet zo goed werken bij vrouwen als bij mannen. De meeste experts hebben betwijfeld dat dit het geval is. De tweede verklaring is eenvoudigweg dat niet genoeg vrouwen zijn ingeschreven in bestaande klinische onderzoeken om statistisch de effectiviteit van statines te bewijzen. Inderdaad, bij de meeste van deze onderzoeken lijkt de omvang van de voordelen van statines bij vrouwen hetzelfde te zijn als bij mannen, maar niet genoeg vrouwen werden geïncludeerd om statistisch significant te worden op dat niveau van voordeel.

Wat is het nieuwe bewijs?

Begin 2015 werd een grote meta-analyse gepubliceerd in de Lancet rapporterend dat, wanneer het niveau van cardiovasculair risico in acht wordt genomen, statines bij vrouwen net zo effectief lijken te zijn als bij mannen.

Deze studie, uitgevoerd door de Cholesterol Treatment Trialists '(CTT) Collaboration, analyseerde 27 gerandomiseerde klinische studies met statines, die samen meer dan 46.000 vrouwen hadden ingeschreven. De analyse met dit grote aantal vrouwen concludeerde dat statines net zo effectief waren bij vrouwen als bij mannen om het latere risico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen. (Deze belangrijke cardiovasculaire voorvallen omvatten hartaanvallen, beroertes, de noodzaak van stents of bypass-operaties en hartdood.) Het gunstige effect van statines was gelijk voor mannen en vrouwen op alle niveaus van cardiovasculair risico.

• Lees over de huidige richtlijnen voor het gebruik van statinegeneesmiddelen.

Statines bij vrouwen - andere overwegingen

Statines mogen niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn. Dit betekent dat artsen terughoudend moeten zijn met het voorschrijven van statines bij vrouwen die waarschijnlijk zwanger willen worden.

In de afgelopen jaren is er veel belangstelling geweest voor het gebruik van statines bij vrouwen met polycystisch ovariumsyndroom (PCOS). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat statines niet alleen het LDL-cholesterolgehalte bij deze vrouwen verbeteren, maar ook de testosteronniveaus en andere abnormale hormoonspiegels verlagen. Er is echter meer onderzoek nodig om aan te tonen of deze verbeterde chemische metingen zich kunnen vertalen in daadwerkelijke klinische verbetering.

Een woord van heel goed

De meeste experts zijn het er nu over eens dat het beste beschikbare bewijs aangeeft dat statines net zo nuttig zijn bij vrouwen als bij mannen, en verder dat het geslacht van een patiënt geen factor mag zijn bij de beslissing om statines al dan niet te gebruiken.

Het bepalen van de behandeling met statines moet gebaseerd zijn op het niveau van uw cardiovasculaire risico en op zorgvuldige afweging door u en uw arts van de mogelijke voordelen van statines versus de potentiële risico's. Hoewel deze beslissingen altijd geïndividualiseerd moeten worden, suggereert het beste beschikbare bewijs dat gender geen specifieke rol hoeft te spelen in het besluitvormingsproces.