Controlepersoon in klinisch onderzoek

In wetenschappelijk onderzoek is een controlepersoon iemand die gewend is om een ​​vergelijkingsbasis te bieden. Wanneer de individuen die als controleproef dienen samen worden geaggregeerd, worden zij de controlegroep genoemd.

Controlepersonen kunnen in klinische onderzoeken worden gebruikt om meer informatie te verkrijgen over verschillende gezondheidstoestanden en hun behandelingen. Vaak, maar niet altijd, is het controlepersoon een gezonde vrijwilliger die geen reeds bestaande medische aandoeningen heeft.

Controlepersonen zijn doorgaans onderworpen aan inclusiecriteria, wat betekent dat ze bepaalde kenmerken moeten hebben die passen bij de factuur voor het onderhavige onderzoek, en exclusiecriteria, wat eigenschappen zijn die hen zouden kunnen uitsluiten om als controlepersoon te handelen. Dergelijke kenmerken omvatten leeftijd, geslacht, medische toestand en medische geschiedenis.

Hoe een controlepersoon kan worden gebruikt

Er zijn verschillende manieren waarop een controlepersoon kan worden gebruikt:

Ter vergelijking met mensen met een bepaalde aandoening: Controlepersonen kunnen behoren tot een groep gezonde individuen die worden bestudeerd om te zien hoe hun symptomen, kenmerken of gedragingen zich verhouden tot een groep individuen die aan een bepaalde gezondheidsstoornis lijden. Mensen die vrijwillig als gezonde controlepersonen dienen, worden vaak betaald voor hun deelname aan het onderzoek.

Een placebo ontvangen: In klinische onderzoeken met betrekking tot de veiligheid en effectiviteit van een nieuwe medicatie of behandeling, zijn controlepersonen individuen met hetzelfde gezondheidsprobleem als de proefpersonen, maar die een placebo krijgen of een "schijnbehandeling" ondergaan. Deze groep kan worden aangeduid als "placebo-controles." In dergelijke onderzoeken worden proefpersonen doorgaans willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep of de placebo-controlegroep.

Vergelijking van een nieuwe naar een oude behandeling: In dit type onderzoek zouden controlepersonen een reeds bewezen vorm van behandeling ontvangen en vervolgens worden vergeleken met individuen die een nieuwe behandelingsvorm krijgen.

Onderzoeksontwerpen en effect op controlepatiënten

Er zijn een paar verschillende soorten studieontwerpen waarbij controlepersonen betrokken zijn:

• Blind ontwerp: controleproefpersonen weten niet dat ze in de controlegroep zitten of een placebo krijgen.
• Dubbelblind ontwerp: Noch de controleproefpersonen, noch de mensen die de behandeling toedienen, weten wie het placebo-medicijn of schijnbehandeling krijgt of een vergelijkingsbehandeling.

Bescherming van controle-onderwerpen

In kwalitatieve klinische onderzoeken zijn er processen aanwezig om bescherming te bieden tegen schade aan controlepersonen. Meestal is geïnformeerde toestemming vereist, waarbij deelnemers informatie krijgen over mogelijke risico's of voordelen van deelname aan het onderzoek. Sommige studies moeten hun ontwerpen hebben, en daarom de behandeling van controlepersonen die zijn goedgekeurd door de institutional review boards (IRB's) en / of door verschillende federale instanties voordat ze kunnen worden uitgevoerd.