De rol en plichten van een coördinator voor klinisch onderzoek

In klinisch onderzoek is het hart en de ziel van het onderzoek de coördinator voor klinisch onderzoek (CRC) die de organisator is van het onderzoekslaboratorium. Een persoon in deze rol werkt nauw samen met de hoofdonderzoeker van het onderzoek en houdt toezicht op het team van klinische onderzoeksmedewerkers. Deze vitale rol is belangrijk voor het algehele succes van een onderzoek. CRC's hebben verschillende taken, zoals geïnformeerde toestemming en zorgen ervoor dat de studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met het protocol en goede klinische praktijken (GCP's).

Volgens Sokanu zijn er ongeveer 55.000 klinische onderzoekscoördinatoren in de Verenigde Staten, en de banenmarkt voor deze functie zal naar verwachting 3,3 procent groeien tot 2027. Het gemiddelde salaris voor een landelijk CRC varieert van $ 35.500 tot $ 65.000, volgens Payscale.com.

Op een grote klinische proefsite, zoals Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), is het CRC een primair aanspreekpunt voor iedereen, van sponsors tot marketing tot wervingsonderwerpen voor studies. Cynthia Ramos, CRC voor gezondheidsstudies voor vrouwen bij CTT, geeft inzicht in haar ervaring als coördinator.

Wat is een typische werkweek zoals voor een CRC?

Ramos merkt op dat uren kunnen variëren voor een CRC, afhankelijk van de werkbelasting van je huidige studies. Een CRC biedt plaats aan bezoeken voor de studiepatiënten, maar dit is slechts een klein deel van de verantwoordelijkheden van een CRC.

Andere taken en verantwoordelijkheden van een CRC kunnen zijn:

• Zorg ervoor dat elke onderzoekspatiënt volledig op de hoogte is van het onderzoek op het moment van de toestemming.
• Maak brondocumenten voor studiebezoeken.
• Train personeel dat aan het onderzoek zal werken.
• Communiceer nauw met monitoren, sponsors en onderzoekers.
• Voer procedures uit zoals vitale functies, bloedafnames, ECG's en blaasscans en zorg ervoor dat ze door de arts worden gezien bij de vereiste bezoeken.
• Fungeren als planners. Zorg er bijvoorbeeld voor dat de onderzoeksobjecten zijn gepland bij de arts en eventuele andere procedures die nodig kunnen zijn om dat bezoek te voltooien, zoals pap-uitstrijkjes, endometriale biopsieën, mammogrammen, transvaginale echografie, botscannen, enz.
• Verzamel labresultaten of procedurerapporten en zorg ervoor dat de onderzoeker deze tijdig beoordeelt.
• Verzamel informatie voor onderzoekers om te beoordelen en te beoordelen of een patiënt al dan niet in aanmerking komt voor deelname aan een studie of veilig door kan gaan als deze al in het onderzoek is opgenomen.
• Verzamel spullen van sponsors en zorg ervoor dat alles in rekening wordt gebracht, zoals labkits, hulpgoederen en medicatie voor onderzoek.

• Neem deel aan webconferenties en teleconferenties voor elk onderzoeksprotocol om op de hoogte te blijven.

Onderwijs, training en vaardigheden vereist

Een bachelorgraad heeft de voorkeur maar is niet vereist. Medische kennis heeft ook de voorkeur. Veel mensen beginnen echter met onderzoek zonder ervaring en kunnen on-the-job training en ervaring krijgen. Coördinatoren kunnen gecertificeerd worden. Dit is een plus maar niet verplicht.

Coördinatoren moeten goed zijn in multitasking. Ze moeten georganiseerd, gemotiveerd zijn en over goede beslissingsvaardigheden beschikken.

Werkgevers voor een coördinator voor klinisch onderzoek

Onderzoeksfaciliteiten zijn een typische werkgever voor CRC's. Een andere instelling is het werken in een privé-artsenpraktijk voor een clinicus die naast een privé-praktijk ook onderzoek doet.

Loopbaan

Een CRC kan opgroeien tot een teamleider, sitirecteur of een onderzoeksbedrijf starten. Ze kunnen zelfs samenwerken met sponsors om een ​​klinisch onderzoeksmedewerker te worden.

Het beste deel van de CRC-taak

Ramos merkt op dat ze echt geniet van de interactie met al haar onderwerpen. "Sommige studies afgelopen jaren en je bouwt een hechte relatie op met je studiepatiënten, ik ben ook dol op leren, en met onderzoek kun je zoveel leren over medicijnen, procedures, medische aandoeningen.Ik voel me ook bevoorrecht en opgewonden om te zien wanneer een medicijn of apparaat dat we een rol hebben gespeeld in onderzoek wordt goedgekeurd door de FDA."

Uitdagingen van werken als een CRC

Ramos zegt dat de werklast van bezoeken en correspondentie soms overweldigend kan zijn. Ze merkt ook de druk op van het ontmoeten van tijdlijnen bij het melden van evenementen aan sponsors.

Vergelijkbare Beroepen

Als u geïnteresseerd bent in het volgen van een carrière in klinisch onderzoek, bent u mogelijk ook geïnteresseerd in meer informatie over de volgende loopbanen in de gezondheidszorg:

• Manager kwaliteitsborging
• Klinisch onderzoekmedewerker
• Regulatory zaken