Hoe effectief is Synvisc bij het uitstellen van knieoperaties?

Synvisc (hylan G-F 20) is een visceuze vloeistof die is afgeleid van een stof die bekend staat als hyaluronan (natriumhyaluronaat).Hyaluronzuur wordt van nature in het lichaam geproduceerd om de gewrichten te smeren. De vorm gevonden in Synvisc is gemaakt van gelatineuze stoffen afgeleid van kippenribben.

Synvisc wordt gebruikt in een vorm van therapie die bekend staat als viscosupplementation, waarbij de substantie in gezamenlijke ruimtes wordt geïnjecteerd om de smering te helpen verhogen.

Drugsoverzicht

Synvisc-injecties zijn goedgekeurd voor de behandeling van osteoartritis van de knie bij mensen die niet hebben gereageerd op conservatievere therapie, waaronder analgetica en niet-medicamenteuze opties.

Synvisc wordt direct in het kniegewricht toegediend in een injectie van twee milliliter. Het is nog niet goedgekeurd voor een ander gewricht dan de knie. Synvisc wordt meestal gegeven als een reeks van drie injecties die om de week worden toegediend. Om de beste resultaten te bereiken, worden synoviale vloeistoffen in de holte van de knie meestal vóór de eerste injectie verwijderd.

Er is nog een Synvisc-product, bekend als Synvisc-One, dat wordt toegediend als een enkele, zes milliliter opname.

Synvisc werd op 8 augustus 1997 goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Synvisc-One ontving de goedkeuring van de FDA op 26 februari 2009. De meest voorkomende bijwerkingen van Synvisc zijn onder andere:

• Pijn, zwelling of stijfheid in de geïnjecteerde knie
• Gewrichtseffusie ("water in de knie")
• Gezamenlijke zenuwpijn
• Uitslag of netelroos
• Koorts
• Misselijkheid
• Hoofdpijn
• Duizeligheid
• Spierkrampen
• Vermoeidheid

De meeste van deze symptomen zijn mild tot matig van ernst en verdwijnen vanzelf, zonder behandeling. Als een van de symptomen aanhoudt of verergert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, want dit kan een teken zijn van een infectie of allergie.

Effectiviteit van Synvisc bij het uitstellen van knieoperaties

Er is een klinisch onderzoek uitgevoerd om de werkzaamheid van Synvisc bij mensen met gevorderde artrose van één of beide knieën te beoordelen. De deelnemers omvatten 56 vrouwen en 52 mannen met een gemiddelde leeftijd van 62 jaar. Ze hadden geen verlichting gevonden met niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) of cortisone-shots.

Tijdens de proef ontving elke deelnemer drie Synvisc-injecties met een tussenpauze van één week. Beoordelingen werden na één, drie, zes, 12, 15 en 18 maanden uitgevoerd. Het onderzoek was gericht op het evalueren van de waargenomen pijnverlichting bij de deelnemers aan de studie en stelde vast hoe effectief de behandeling was bij het vertragen van de totale operatie van de knievervanging (TKR).

Na voltooiing onthulden de onderzoekers dat 72,6 procent van de patiënten die met Synvisc werden behandeld, de TKR-chirurgie in de loop van het onderzoek vermeed. Hoewel er geen ernstige of langdurige bijwerkingen werden waargenomen, ondervonden acht mensen acute ontstekingsreacties na de injecties. Niets werd als serieus beschouwd.

Gebaseerd op de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), een evaluatie die werd gebruikt om waargenomen pijnniveaus te meten, ondervonden mensen op Synvisc een pijnverlaging van bijna 20 procent vergeleken met die op een placebo.

Artrose van de knie is tegenwoordig het meest voorkomende type artritis in de Verenigde Staten en treft naar schatting 13,7 miljoen mensen. Op basis van de onderzoeksresultaten wordt Synvisc beschouwd als een veilig en effectief middel voor de behandeling van pijn en invaliditeit in deze populatie en kan het, indien op de juiste manier gebruikt, de chirurgie gedurende drie jaar of langer vertragen.