Ozempic (Semaglutide): een FDA-goedgekeurde GLP-1-agonist

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het gebruik van een nieuwe GLP-1-agonist Novo Nordisk's Ozempic (semaglutide) goedgekeurd als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen. De verwachting is dat deze beschikbaar zal zijn binnen de eerste drie maanden van 2018.

Dit is bemoedigend, vooral gezien het feit dat de American Diabetes Association recentelijk heeft gepubliceerd over de voordelen van bepaalde GLP-1-agonisten in de 2018 Standards of Diabetes Care. Ze merkten op dat het medicijn het risico op belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder hartaanvallen, beroertes en cardiovasculaire sterfte, bij volwassenen met diabetes type 2 en een vastgestelde cardiovasculaire aandoening kan verminderen.

Hoe werkt Ozempic?

Semaglutide is de zevende GLP-1-agonist die moet worden goedgekeurd in de Verenigde Staten en de vierde eenmaal-wekelijkse injecteerbare om goedkeuring te krijgen (Tanzeum zal binnenkort worden stopgezet). Klinische studies hebben aangetoond dat het behoorlijk effectief zal zijn.

In een onlangs gerapporteerde "head-to-head" proef, toonde Ozempic grotere A1c-reductie dan Trulicity (1,8 procent versus 1,4 procent) en significant meer dan Bydureon (AstraZeneca), nog een keer per week GLP-1-agonist. Semaglutide heeft ook bewezen een hoger gewichtsverlies te geven dan zijn tegenhangers (ongeveer 10 tot 14 pond versus vijf tot zeven pond bij gebruik van Victoza).

GLP-1-agonisten, zoals semaglutide, werken om de bloedsuikerspiegel te verlagen door zich te richten op specifieke delen van het lichaam, waaronder de hersenen, spieren, alvleesklier, lever en maag. Misschien ligt een deel van de werkzaamheid in dat semaglutide een homologie van 94 procent heeft met humaan GLP-1. Veel mensen met diabetes type 2 hebben lagere GLP-1-niveaus, wat kan leiden tot verhoogde bloedsuikerspiegels.

Wanneer geïnjecteerd, stuurt de GLP-1-agonist een signaal naar de hersenen om de inname van voedsel en water te verminderen; hierdoor hebben mensen met diabetes type 2 meer kans om minder calorieën te eten, af te vallen en hun bloedsuikers te verminderen.

Terwijl de hersenen worden verteld dat ze vol moeten blijven, werken GLP-1-agonisten ook op de maag om de zuursecretie te verminderen en de maaglediging te verminderen, wat vertraagt ​​hoe snel voedsel je maag verlaat, de volheid vergroot en vermindert hoe snel bloedsuikers stijgen, wat vaak voorkomt. veroorzaakt misselijkheid.

Bovendien helpen GLP-1-agonisten de bloedsuikers na de maaltijd te verminderen door de alvleesklier te stimuleren insuline te maken als het in contact komt met voedsel en de lever (glucose) -productie te verminderen (een proces dat medisch bekend staat als gluconeogenese).

Bijwerkingen

Zoals alle medicijnen is er een risico op mogelijke bijwerkingen. De meest voorkomende gemelde bijwerking was milde tot matige misselijkheid, waarvan gewoonlijk werd vastgesteld dat deze na verloop van tijd afnam. Andere vaak voorkomende bijwerkingen, gemeld bij ten minste vijf procent van de met Ozempic behandelde patiënten, waren overgeven, diarree, buikpijn en obstipatie.

Er zijn oplossingen voor deze bijwerkingen die u met uw arts kunt bespreken om ervoor te zorgen dat de medicatie uw dagelijkse bezigheden niet verstoort. Vergeet niet dat het bedoeld is om u te helpen, geen extra problemen te veroorzaken.

Contra

Ozempic heeft veel voordelen, maar het is niet voor iedereen. Het mag niet worden gebruikt door mensen met een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of bij patiënten met multipel endocrien neoplasiesyndroom type 2. Dit komt omdat bij muizen en ratten semaglutide een dosisafhankelijke en behandelingsduurafhankelijke toename veroorzaakte in de incidentie van schildklierc-celtumoren (adenomen en carcinomen). Het is daarom niet bekend of Ozempic bij mensen schildklierceltumtumoren, waaronder medullair schildkliercarcinoom (MTC) veroorzaakt.

Bovendien worden mensen met een voorgeschiedenis van diabetische retinopathie (oogziekte) ontraden om dit medicijn te gebruiken, omdat het de symptomen kan verergeren en complicaties kan veroorzaken. Er werd gemeld dat het risico van diabetische retinopathie en de complicaties ervan groter is bij degenen die Ozempic gebruiken, die ook diabetische retinopathie hebben vastgesteld, versus degenen die dat niet doen. Het iets hogere risico op retinopathie kan worden gekoppeld aan zeer snelle verlagingen van A1c bij het starten van het medicijn. Veel insulines hebben een soortgelijke waarschuwing.

Tenslotte, voor die mensen die een voorgeschiedenis van pancreatitis hebben, wordt dit medicijn niet aanbevolen. Studies hebben aangetoond dat die mensen die Ozempic gebruiken, acute en chronische pancreatitis hebben gemeld. Er wordt gesuggereerd dat mensen die besluiten om dit medicijn te nemen zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen en symptomen van pancreatitis, waaronder aanhoudende ernstige buikpijn, soms stralend naar de rug met of zonder braken. Als pancreatitis wordt vermoed, moet het medicijn worden gestopt en als het wordt gediagnosticeerd, mag het niet opnieuw worden gestart.

Als u in een van deze groepen valt, voel u dan niet ontmoedigd over het vinden van een behandeling. Er zijn andere opties die uw arts kan aanbevelen die beter bij u past.

Toediening en dosering

Ozempic wordt geleverd in een voorgevulde, wegwerpbare FlexTouch-pen en wordt eenmaal per week subcutaan in vetweefsel geïnjecteerd. De startdosering is 0,25 mg voor initiatie en na vier weken wordt de dosis verhoogd tot 0,5 mg eenmaal per week. Als na minimaal vier weken extra bloedglucosecontrole nodig is, kan uw arts de dosis verhogen tot 1 mg eenmaal per week.

U kunt dit medicijn op elk moment van de dag innemen, met of zonder voedsel. Uw arts of gecertificeerde diabetes-voorlichter zal u op de hoogte brengen van de juiste injectietechniek en dosering.

Dekking van kosten en ziektekostenverzekering

Meestal zijn nieuwere medicijnen een beetje duurder in vergelijking met degenen die al lang in de buurt zijn. Novo Nordisk heeft echter aangegeven dat Ozempic 'op één lijn' zal worden geprijsd met andere eenmaal per week GLP-1-agonisten. Verwacht wordt dat degenen met een verzekeringsdekking een vergelijkbaar bedrag moeten betalen als andere geneesmiddelen in deze klasse.

Vaak zijn copay-spaarkaarten beschikbaar voor mensen zonder verzekeringsdekking. Als u specifieke vragen heeft over de betaling, kunt u een vertegenwoordiger van Novo Nordisk spreken.

Toekomstige ontwikkelingen

GLP-1-receptoragonisten hebben bewezen een buitengewoon heilzame aanvulling te zijn op dieet en lichaamsbeweging voor mensen met type 2-diabetes. En hoewel ze nog steeds niet worden vermeld als een eerste-lijns medicamenteuze behandeling, worden ze vaker gebruikt als tweedelijnsmedewerker. Omdat ze de kans op gewichtsverlies vergroten en mogelijk voordelen voor de gezondheid van het hart kunnen hebben, zullen ze hoogstwaarschijnlijk een add-on middel voor Metformine zijn dat de voorkeur heeft.

Interessant is dat Novo Nordisk ook werkt aan twee andere mogelijke ontwikkelingen voor dit medicijn. Ze voeren studies uit om te beoordelen of Ozempic voordelen biedt voor de gezondheid van het hart en het gebruik van Ozempic, specifiek als een afslankkuur voor obesitas.

Bovendien is een pil-versie van Ozempic ook in klinische proeven; dit kan zeer waarschijnlijk de eerste GLP-1-agonist zijn die helemaal geen injecties nodig heeft. Dat zou een totale game changer voor mensen met diabetes kunnen zijn - om dezelfde voordelen te hebben zonder injectie zou zeer aantrekkelijk zijn.

Een woord van Erg goed

Tot dusverre suggereert onderzoek dat Ozempic een betere controle van de bloedsuikerspiegel en meer gewichtsverlies kan geven.

Natuurlijk zijn er enkele nadelen: injecteren van de medicatie, vaak voorkomende bijwerkingen, verhoogd risico op retinopathie en mogelijke kosten, om er maar een paar te noemen. Maar u moet de voor- en nadelen van uw zorgverlener afwegen en bepalen of het potentiële gewichtsverlies, de verbeterde bloedsuikerspiegel en de mogelijke voordelen voor de hartgezondheid opwegen tegen deze risico's.

Blijf op de hoogte voor meer informatie over het effect op de gezondheid van het hart en nieuwe ontwikkelingen, zoals de goedkeuring van een pil.