Savella (milnacipran HC) - Wat u moet weten

Op 14 januari 2009 keurde de FDA Savella (milnacipran HCl) goed voor het beheer van fibromyalgie. Savella is geclassificeerd als een selectieve serotonine- en norepinefrine-remmer voor dubbele heropname. Het medicijn wordt al enkele jaren in Europa en Azië gebruikt om depressies te behandelen.

Wat is een selectieve serotonine en norepinefrine Dual Reuptake-remmer?

Als een selectieve serotonine- en norepinefrine-remmer van dubbele heropname, ook bekend als SSNRI, verhoogt Savella norepinefrine- en serotonine-activiteit in de hersenen. In de reageerbuis lijkt Savella meer effect te hebben op norepinefrine-activiteit. Dit is belangrijk voor fibromyalgiepatiënten, omdat wordt gedacht dat lage niveaus van norepinephrine in de hersenen gerelateerd zijn aan verhoogde pijn en cognitieve problemen ("hersenmist").

Hoe wordt Savella gegeven?

Savella wordt toegediend in twee verdeelde doses per dag. De dosering wordt in de loop van de eerste week geleidelijk verhoogd om de aanbevolen dosis van 100 mg / dag te bereiken.

Savella is beschikbaar als 12,5 mg, 25 mg, 50 mg en 100 mg tabletten. Op dag 1 neemt u eenmaal 12,5 mg. Op dagen 2 tot 3 neemt u 12,5 mg / tweemaal daags in. Op dagen 4 tot 7 neemt u 25 mg / tweemaal daags. Na dag 7 is de gebruikelijke dosis 50 mg / tweemaal daags. Sommige patiënten kunnen 200 mg / dag nodig hebben en sommige kunnen een lagere dosis nodig hebben als ze een nier- of nierfunctiestoornis hebben.

Hoe heeft Savella gepresteerd in klinische proeven?

De veiligheid en werkzaamheid van Savella werd bepaald op basis van de resultaten van twee fase III klinische onderzoeken in de Verenigde Staten. Er waren meer dan 2000 patiënten met fibromyalgie betrokken bij de onderzoeken.

Contra-indicaties voor Savella

Savella is gecontra-indiceerd (mag niet worden gebruikt) bij patiënten met niet-gecontroleerd nauwgezet glaucoom. Savella mag ook niet worden gebruikt door patiënten die MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers) gebruiken, meestal gebruikt voor depressie. Savella is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen.

Waarschuwingen in verband met Savella

Patiënten die Savella voorgeschreven hebben, moeten op de hoogte zijn van de volgende waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:

• Verslechterende depressieve symptomen en zelfmoordrisico zijn mogelijk met Savella
• Het serotoninesyndroom (een levensbedreigende medicatiereactie die ervoor zorgt dat het lichaam te veel serotonine krijgt) is mogelijk.
• Verhoogde bloeddruk en hartslag kunnen voorkomen bij Savella.
• Aanvallen werden gemeld bij patiënten die Savella namen.
• Hepatotoxiciteit is gemeld (patiënten met overmatig alcoholgebruik of chronische leverziekte dienen Savella te vermijden).
• Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden als Savella niet geleidelijk wordt afgebouwd.
• Savella kan het risico op bloeding verhogen, vooral bij patiënten die NSAID's, aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die de bloeding beïnvloeden.
• Er kunnen hogere aantallen genito-urinaire bijwerkingen zijn bij gebruik van Savella.
• Savella is aangewezen als een zwanger categorie C-middel, wat positieve foetale risico's impliceert in dierstudies.De fabrikant van Savella stelt dat er geen adequate of goed gecontroleerde onderzoeken zijn gerapporteerd voor zwangere vrouwen, daarom dient het tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt als potentiële voordelen mogelijke risico's voor de foetus rechtvaardigen.

• Er zijn geen gecontroleerde studies met Savella uitgevoerd bij moeders die borstvoeding geven.

Vaak voorkomende bijwerkingen en bijwerkingen

Misselijkheid, hoofdpijn, obstipatie, duizeligheid, slapeloosheid, blozen, verhoogde transpiratie, braken, hartkloppingen en droge mond zijn bijwerkingen die verband houden met Savella.