Feiten over Tivicay (Dolutegravir) voor de behandeling van HIV

Tivicay (dolutegravir) is een integraseremmer antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van HIV.Het was de tweede in de klasse van integraseremmers die werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Tivicay kreeg op 12 augustus 2013 een FDA-licentie voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder die minstens 40 kg wegen en die niet eerder zijn behandeld met een integraseremmer. (Tivicay is momenteel niet goedgekeurd voor kinderen jonger dan 12, hoewel fase III klinische studies aan de gang zijn om de veiligheid en werkzaamheid in die leeftijdsgroep te beoordelen.)

Tivicay is ook een bestanddeel van het eenmaal daagse, vaste dosis combinatiegeneesmiddel, Triumeq, dat de geneesmiddelen abacavir en lamivudine omvat. Triumeq is op 22 augustus 2014 door de FDA goedgekeurd.

Klinisch onderzoek Hoogtepunten

De VIKING-3-studie toonde aan dat Tivicay effectief was bij 63% van de volwassen patiënten met resistentie tegen meerdere klassen van HIV-geneesmiddelen, waaronder de integraseremmers Isentress (ratelgravir) en elvitegravir (aangetroffen in de pil met een vaste dosis, Stribild).

De ENIGE studie onthulde dat patiënten op Tivicay minder vaak stopten vanwege bijwerkingen dan Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Na 48 weken stopte 2% van de personen met het op Tivicay-gebaseerde regime de behandeling tegen 10% van degenen die Atripla kregen.

Dosering

• Volwassenen: 50 mg tablet, eenmaal daags
• Volwassenen met een bepaalde integrase-remmer-geassocieerde resistentie: 50 mg tablet, tweemaal daags
• Kinderen van 12 jaar en ouder (40 kg of meer wegen): 50 mg tablet, eenmaal daags

Voor kinderen die gelijktijdig Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) of rifampicine krijgen, is de Tivicay-dosis 50 mg, tweemaal daags. Het is nog niet bekend of Tivicay effectief is bij kinderen met integraseremmer-geassocieerde resistentie.

Drug Administration

Tivicay kan met of zonder voedsel worden ingenomen, en op elk moment van de dag.

Vaak voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen (die voorkomen in 2% of minder van de gevallen) zijn:

• Slapeloosheid
• Hoofdpijn
• Duizeligheid
• Misselijkheid

Geneesmiddelinteracties of incompatibiliteit

Tikosyn (dofetilide), gebruikt bij de behandeling van aritmie (onregelmatige hartslag), is gecontra-indiceerd voor gebruik met Tivicay.

Om mogelijke interactie tussen geneesmiddelen te voorkomen, adviseert u uw arts dat u een van de volgende medicijnen of supplementen gebruikt:

• Antiretrovirale medicatie: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), evenals de combinatie van Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) of Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
• Anti-epileptische medicatie: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenytoïne), Phenytek (fenytoïne), Luminal (fenobarbital) of op carbamazepine gebaseerde geneesmiddelen zoals Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril of Epitol
• Op Rifampin gebaseerde antibiotica: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
• Metformine-gebaseerde diabetische medicatie: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
• Sint-janskruid

overwegingen

• Patiënten die na het starten van Tivicay een allergische reactie ervaren, moeten contact opnemen met hun arts per direct. De behandeling moet worden stopgezet en medische behandeling moet worden gezocht als een uitslag gepaard gaat met koorts, spier- of gewrichtspijn, blaren of zweren, roodheid of zwelling van de ogen, zwelling van het gezicht of de mond of ademhalingsproblemen. Patiënten die eerder een overgevoelige reactie op Tivicay hebben gehad, mogen na behandeling van de symptomen niet opnieuw worden behandeld met het geneesmiddel.
• Tivicay moet twee uur vóór of zes uur na inname van aluminium- of magnesiumbevattende antacida of laxantia, ijzersupplementen, calciumsupplementen, gebufferde medicijnen of Carafate (sucralfaat) worden ingenomen bij de behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm.
• Breng uw arts op de hoogte van eventuele leveraandoeningen voordat u met Tivicay begint. In sommige gevallen kan er een verhoogd risico zijn op leverproblemen, vooral bij mensen met hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) of een reeds bestaande leverfunctiestoornis. Lever-enzymen moeten regelmatig worden gecontroleerd als onderdeel van iemands routinebloedonderzoek met Tivicay.

Amerikaanse National Library of Medicine. "TIVICAY (natriumditegravir) tablet, filmomhuld." Bethesda, Maryland; herzien augustus 2013.