Lijst van door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen tegen hepatitis C

Toen het medicijn Sovaldi (sofosbuvir) voor het eerst werd geïntroduceerd in september 2014, was niet alleen sprake van een verandering van de zee in hoe hepatitis C-infectie werd behandeld, maar maakte het ook verouderde medicijnen van de vorige generatie die lang niet zo effectief waren. Binnen enkele maanden na Sovaldi's aankomst werden dergelijke hepatitis C-steunpilaren zoals Incivek (telaprevir) en Victrelis (boceprevir) snel uit de markt gehaald en nooit meer gezien.

Na het snel volgen op Sovaldi's hielen was de introductie van vijf aanvullende medicijnformuleringen in staat om een ​​steeds groter wordend bereik van hepatitis C-genotypen te behandelen. Deze nieuwere geneesmiddelen boden niet alleen minder bijwerkingen, maar verminderden ook het verloop van de behandeling met maximaal drie maanden.

Nu de genezingspercentages in veel gevallen meer dan 95 procent bedragen, is de enige echte uitdaging hoe de toegang kan worden uitgebreid tot de 130 tot 150 miljoen mensen die chronisch zijn geïnfecteerd met hepatitis C wereldwijd.

Stopzetting van medicijnen

Naarmate de duur van de behandeling afnam en de genezingspercentages klom, verloren minder competitieve direct werkende antivirale middelen snel aan populariteit en werden ze vrijwillig uit de handel genomen.

Deze omvatten het medicijn Olysio (simeprevir), getrokken in mei 2018, en de combinatiegeneesmiddelen Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) en Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), die allebei gepland zijn voor stopzetting in januari 1, 2019.

De resterende pijlers van de hepatitis C-behandeling worden vermeld op volgorde van goedkeuring door de FDA.

1

Mavyret

Goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in augustus 2017, is Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) een combinatiegeneesmiddel dat bestaat uit twee virale proteïne-inhibitoren. Door deze eiwitten te blokkeren, kan hepatitis C-virale RNA-replicatie niet plaatsvinden. Mavyret is effectief in het opruimen van alle zes hepatitis C-genotypen in slechts acht weken. De aanbevolen dosering is drie tabletten die eenmaal daags met voedsel worden ingenomen.

2

Vosevi

Goedgekeurd in juli 2017 door de FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) wordt gebruikt om elk genotype van het hepatitis C-virus te behandelen. Vosevi is bedoeld voor mensen die eerder zijn behandeld met sofosbuvir maar geen virale klaring bereikten (bekend als een aanhoudende virale respons of SVR). De aanbevolen dosering is één tablet één pil die eenmaal daags met voedsel wordt ingenomen gedurende 12 weken.

3

Epclusa

Goedgekeurd op 28 juni 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) is een twee-in-één combinatietablet dat alle zes belangrijkste hepatitis C-genotypen kan behandelen. Het kan worden gebruikt voor de behandeling van mensen met cirrose (inclusief gedecompenseerde cirrose). Epclusa wordt voorgeschreven in een eenmaal daagse dosis gedurende een periode van één tot zes weken.

4

Zepatier

Goedgekeurd in januari 2016, is Zepatier (elbasvir / grazoprevir) een geneesmiddel met een vaste dosiscombinatie dat wordt gebruikt voor de behandeling van genotypen 1 en 4 met of zonder cirrose. Zepatier is een behandeling met één pil die niet met een ander geneesmiddel hoeft te worden toegediend. Het wordt eenmaal daags met of zonder voedsel gedurende 12 tot 16 weken ingenomen, afhankelijk van het type genotype dat een persoon heeft en of de persoon al dan niet eerder is behandeld tegen hepatitis C.

5

Daklinza

Goedgekeurd in juli 2015, Daklinza (daclatasvir) wordt gebruikt in combinatietherapie om hepatitis C genotype 3-infectie te behandelen. Daklinza was de eerste direct werkende antivirale die genotype 3 kon behandelen zonder de toevoeging van peginterferon of ribavirine. Daklinza wordt eenmaal daags samen met Sovaldi met of zonder voedsel ingenomen gedurende een periode van 12 weken.

6

Technivie

Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) is in juli 2015 goedgekeurd en is een geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatietherapie om mensen met een genotype 4-infectie te behandelen. De drie geneesmiddelen die Technivie bevatten, zijn opgenomen in de twee-pillen-bundel, Viekira Pak. De aanbevolen dosering is twee tabletten tweemaal daags ingenomen met ribavirine gedurende 12 weken.

7

Viekira Pak

Goedgekeurd in december 2014, is Viekira Pak een co-packaged medicamenteuze therapie die wordt gebruikt voor de behandeling van hepatitis C genotype 1-infectie met of zonder cirrose. Het pakket bevat het medicijn Technivie samen verpakt met een tweede geneesmiddel dat bekend staat als dasabuvir. De aanbevolen dosering is twee tabletten Technvie die eenmaal daags met voedsel worden ingenomen en één tablet dasabuvir tweemaal daags met voedsel. De behandelingsduur is van 12 tot 24 weken.

8

Harvoni

Goedgekeurd in oktober 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) is een combinatieproduct met een vaste dosis dat wordt gebruikt voor de behandeling van genotype 1- en 4-infecties met of zonder cirrose. Het kan ook in sommige gevallen van genotype 3 worden gebruikt. Harvoni was de eerste, alles-in-één medicijnformulering waarvoor geen gelijktijdige toediening met peginterferon of ribavirine nodig was. De aanbevolen dosering is één tablet per dag, ingenomen met of zonder voedsel. De behandelingsduur is van 12 tot 24 weken.

9

Sovaldi

Approved in december 2013, Sovaldi (sofosbuvir) is een nieuw direct werkend antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van genotypes 1, 2, 3 en 4. De aanbevolen dosering is één tablet per dag, ingenomen met of zonder voedsel. Afhankelijk van het genotype kan ribavirine in de therapie worden opgenomen. Voor genotype 3-infectie wordt Sovaldi gelijktijdig toegediend met Daklinza. De behandelingsduur is van 12 tot 24 weken.