Merknaam versus generieke levothyroxine: wat is het verschil?

Merknamen voor levothyroxine, het belangrijkste medicijn dat wordt gebruikt om hypothyreoïdie te behandelen, zijn Synthroid, Levoxyl, Unithroid en Levothroid. De generieke versie van levothyroxine wordt ook voorgeschreven, maar er is enige controverse over of het even effectief en betrouwbaar is als de merknamen. Hier is wat u moet weten over de verschillende formuleringen en wat de implicaties zijn als u overschakelt van een merkgeneesmiddel naar de generieke versie.

Levothyroxine-preparaten

Levothyroxine is een synthetische (door de mens gemaakte) versie van thyroxine, oftewel T4, het belangrijkste hormoon dat wordt aangemaakt en afgegeven door uw schildklier. Levothyroxine wordt voorgeschreven voor mensen met een traag werkende schildklier, een aandoening die bekend staat als hypothyreoïdie.

De meeste medicijnen zijn verkrijgbaar in merknaam en generieke bereidingen. Merkvoorbereidingen zijn meestal de eerste die op de markt verkrijgbaar zijn. Na verloop van tijd mogen andere fabrikanten hetzelfde medicijn maken.

Hoewel het actieve ingrediënt hetzelfde is, kunnen de inactieve ingrediënten die worden toegevoegd om de absorptie te verbeteren, het geneesmiddel te conserveren of kleur toe te voegen, verschillen.

Generieke bereidingen kunnen in sommige gevallen goedkoper zijn voor apothekers en patiënten.

De vier merkpreparaten van levothyroxine die in de Verenigde Staten beschikbaar zijn voor de behandeling van hypothyreoïdie zijn grondig getest en staan ​​bekend als betrouwbaar en effectief, hoewel er enkele verschillen zijn in de manier waarop deze producten worden vervaardigd.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft ook het gebruik van generieke levothyroxine goedgekeurd, die nu door een aantal verschillende farmaceutische bedrijven wordt gemaakt.

Wat u moet weten over schildkliervervangende geneesmiddelen

Geneesmiddelconsistentie

De meeste medicijnen verschillen niet veel in hun generieke en merknaam, dus schakelen tussen deze twee is geen groot probleem. Levothyroxine is echter een van de weinige uitzonderingen.

sterkte

Fabrikanten van elke bereiding van levothyroxine moeten ervoor zorgen dat hun medicijn binnen 5 procent van de vermelde potentie ligt, die tussen de 95 procent en 105 procent moet zijn, per FDA. Dit laat ruimte voor zinvolle verschillen tussen uw levothyoxine-opties.

Gezien het feit dat de FDA zo'n variatie toestaat, is het gemakkelijk om te denken dat het niet veel effect kan hebben. Maar levothyroxine heeft een zogenaamd "smal therapeutisch venster", wat betekent dat de behandeling moet worden afgestemd om de gewenste effecten te bereiken.

Hoewel de potentie van één levothyroxine-optie marginaal anders lijkt dan die van een andere, kan de discrepantie ertoe leiden dat u in de loop van een week meer dan een halve pil of een hele pil neemt, als u een overstap maakt, zelfs als u ' gebruik dezelfde dosering als voorheen. Dit kan uw schildklierziektemanagement dramatisch beïnvloeden.

Merknaam levothyroxinen zijn consistent in termen van potentie van partij tot partij. Generieke formuleringen zijn daarentegen minder.

Als u overschakelt van een merknaam naar een generieke bereiding, merkt u misschien dat u zich niet zo goed voelt op het generieke geneesmiddel en symptomen van hypo- of hyperthyreoïdie kunt hebben.Hoewel dit te wijten kan zijn aan de dosering en potentie van het medicijn, kan het ook te wijten zijn aan:

• Hoeveel van de levothyroxine is beschikbaar voor opname door het lichaam
• De hoeveelheid levothyroxine die in uw lichaam circuleert na een dosis

Sommige mensen zijn vooral vatbaar voor verergering van de symptomen bij het aanbrengen van een wijziging in hun schildkliermedicijn.

Veiligheid

Hoewel de chemische structuur en veiligheidsprofielen van merknaam en generieke versies zelf hetzelfde zijn, kan zelfs een klein verschil in dosissterkte symptomen veroorzaken, die in overweging moeten worden genomen, vooral als u te maken hebt met complicaties van de schildklierziekte of samen voorkomen aandoeningen, zoals hartaandoeningen. Bovendien kunnen extra ingrediënten die in verschillende versies van levothyroxine worden gevonden, veiligheidsproblemen opleveren voor mensen met allergieën of gevoeligheden.

Andere ingrediënten

Vulstoffen en additieven zoals kleurstoffen, gluten en lactose zijn ook minder consistent in generieke geneesmiddelen dan merkopties omdat ze afkomstig zijn van verschillende fabrikanten. Als dit voor u van belang is, vraag dan uw apotheker om een ​​lijst met de ingrediënten van uw voorgeschreven medicijn.

Extra chemicaliën die aan geneesmiddelen worden toegevoegd, worden gewoonlijk als 'inert' of 'inactief' beschouwd, maar uit onderzoek is gebleken dat deze inactieve ingrediënten soms de werkzaamheid van een bepaald medicijn kunnen verminderen. (Natuurlijk kunnen onaangename symptomen een toeval zijn of door een ander gezondheidsprobleem.)

Afzien als geschreven

Als u er zeker van bent dat u moet vasthouden aan een bepaald merk levothyroxine, zorg er dan voor dat uw arts "DAW" en "geen generieke substitutie" op uw recept schrijft.

Merk versus Generiek: wat het onderzoek zegt

Volgens een presentatie op de jaarvergadering van de American Association of Clinical Endocrinologists in 2017, was Synthroid geassocieerd met significant betere resultaten op het schildklierstimulerend hormoon (TSH) dan met generieke levothyroxine.

De auteurs van het onderzoek hebben gekeken naar hypothyreoïdie-patiënten tussen januari 2008 en maart 2016 die binnen een jaar na de diagnose werden gestart met Synthroid of met generieke levothyroxine. Tijdens de follow-up waren de uiteindelijke TSH-laboratoriumresultaten buiten bereik voor 22,6 procent van de patiënten in de generieke levothyroxine-arm versus 20,9 procent in de Synthroid-arm.

Over het algemeen slagen studies waarin het vergelijken van generieke en merknaamformuleringen van levothyroxine er niet in slagen om de voordelen van het ene preparaat ten opzichte van het andere definitief te laten zien. Zo bleek uit een onderzoek uit 2017 dat meer dan 80.000 nieuwe schildklierpatiënten die merk- of generieke levothyroxine namen gedurende een jaar hetzelfde risico liepen op cardiovasculaire problemen waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk was (bijvoorbeeld een hartaanval, een beroerte); dergelijke zorgen houden verband met zowel een te trage schildklier als het middel zelf.

Maar er zijn tal van anekdotische rapporten van mensen die van formulering zijn veranderd - en zich beter voelden als gevolg van de verandering - dat verschillen niet volledig kunnen worden afgedaan.

De American Association of Endocrinologists beveelt aan om tijdens uw behandeling hetzelfde merk (of generieke type) medicatie te nemen. De vereniging benadrukt dat "schildklierziekte vaak een levenslange therapie vereist en het best kan worden behandeld met een consistente en precieze behandeling met hetzelfde merk van schildklierhormoon."

Speciale overwegingen

Desondanks zijn er enkele personen voor wie generieke levothyroxine mogelijk niet wordt aanbevolen. Met name:

• Degenen die schildklierkanker hebben gehad: Fluctuerende TSH, die kan optreden als gevolg van inconsistente vervanging van schildklierhormoon, kan het vermogen van het lichaam om te voorkomen dat kanker terugkeert, beïnvloeden. Bespreek behandelingsopties met uw arts.
• Degenen met bepaalde allergieën, spijsvertering of drugsabsorptieproblemen: In deze gevallen kan de optie Tirosint - een softgel die alleen levothyroxine, gelatine, glycerine en water bevat - nadrukkelijk worden aanbevolen. Het is echter belangrijk om op te merken dat dit medicijn duur is en niet op grote schaal wordt voorgeschreven. Het kan helemaal niet worden gedekt door uw verzekeringsmaatschappij of zonder een verklaring van de noodzaak van uw arts.

Als deze situaties niet op u van toepassing zijn en u besluit dat het veranderen van een generieke methode om kostenbesparende redenen de aangewezen weg is, overleg dan met uw arts over een aanbevolen schema voor het controleren van uw TSH-waarden.

Andere tips voor een succesvolle overgang naar een generieke omvatten:

• Een levering van meerdere maanden krijgen: Als u een recept vult dat u verschillende maanden lang moet houden, zorgt u ervoor dat u gedurende die periode medicijnen gebruikt met dezelfde potentie en ingrediënten.
• Praat met uw apotheker: Zodra u weet dat u stabiel bent op een bepaalde generieke geneesmiddelen, vraagt ​​u de apotheker of het mogelijk is om navullingen van dezelfde fabrikant te krijgen. Dit is misschien niet altijd mogelijk, maar het is de moeite waard om te vragen.

Wanneer Levothyroxine niet genoeg is

Of het nu gaat om een ​​merknaam of een generieke vorm van levothyroxine die een persoon krijgt, sommige mensen blijven symptomen van hypothyreoïdie ervaren, zelfs als hun TSH normaal is. Voor sommige mensen kan de toevoeging van T3 tot T4 "monotherapie" resulteren in een betere beheersing van de symptomen en kwaliteit van leven. Als uw schildklierbereiding niet lijkt te helpen, maak dan een afspraak met uw arts om een ​​oplossing te bespreken.

Heeft u T3 nodig om zich goed te voelen?

Een woord van heel goed

Als u zich goed voelt en uw bloedtests stabiel zijn op een generieke vorm van levothyroxine, blijf dan zeker die bereiding gebruiken. Waarschijnlijk ervaart u in dat geval nadelige gevolgen van het veranderen van een merkproduct.

Alleen jij kent je lichaam. Als je je niet goed voelt bij een voorbereiding, hoewel je bloedtests laten zien dat je zou moeten zijn, kan het de moeite waard zijn om over te schakelen naar een andere. Het belangrijke punt is om je eigen advocaat te zijn. Alleen jij weet hoe je je voelt.Zoek een arts die met u zal werken en naar u zal luisteren, erkennen dat hoe u zich voelt, in plaats van testresultaten of onderzoeksresultaten, het belangrijkste is.