Het AspireAssist-apparaat voor gewichtsverlies

Overzicht

Een aantal opties bestaat nu voor de behandeling van obesitas. Deze omvatten veranderingen in voeding en levensstijl, afslankmiddelen en apparaten en procedures die variëren van volledige bariatrische chirurgie tot nieuwere, minimaal invasieve apparaten.

In de zomer van 2016 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het gewichtsverliesapparaat AspireAssist goedgekeurd, op de markt gebracht door Aspire Bariatrics.

Wat is AspireAssist?

AspireAssist is een afslankapparaat dat is goedgekeurd voor de behandeling van obesitas bij volwassenen die minstens 22 jaar oud zijn en die een body mass index (BMI) van 35 tot 55 hebben. Het apparaat maakt het mogelijk dat gebruikers een deel van de hun maaginhoud door een maagsonde (ook bekend als een gastrostomieslang) in een toilet na elke maaltijd.

Het AspireAssist-apparaat is bedoeld voor langdurig gebruik bij daarvoor in aanmerking komende volwassenen die niet in staat zijn geweest om voldoende gewichtsverlies te bereiken door niet-chirurgische methoden zoals veranderingen in levensstijl en gewichtsverliesmedicatie.

Hoe het werkt

Zoals hierboven vermeld, maakt AspireAssist gebruik van een buis die door een opening in de maag wordt geplaatst, waardoor een gedeeltelijke drainage van de maaginhoud na een maaltijd mogelijk is. In een pilootstudie door Sullivan en collega's bleek dit te resulteren in een vermindering van de totale hoeveelheid geabsorbeerde calorieën met ongeveer 30 procent.

Het AspireAssist-apparaat bevat een gastrostomiebuis, zoals hierboven vermeld, evenals een poortafsluiting, een extern apparaat met een connector, een waterreservoir en een drainagebuis met een klem.

Ongeveer 20 tot 30 minuten na een maaltijd bevestigt de gebruiker van het AspireAssist-apparaat de gastrostomiesonde aan het externe apparaat en opent het poortventiel, waardoor maaginhoud via zwaartekracht in een toilet kan worden geloosd.

Het is belangrijk op te merken dat het voedsel tijdens de voorgaande maaltijd grondig gekauwd moet zijn om door de drainagebuis te passen, die slechts 6 millimeter in diameter is.

Zodra de drainage stopt, moet de gebruiker van AspireAssist de buis en de maag doorspoelen met schoon, drinkbaar water uit het waterreservoir dat met het apparaat wordt meegeleverd.

Het hele proces duurt naar schatting ongeveer 5 tot 10 minuten.

Als u een gebruiker bent van dit apparaat, moet u er rekening mee houden dat het noodzakelijk is om regelmatige follow-upafspraken te maken met uw arts, omdat de connector na 115 cycli (ongeveer 5 tot 6 weken) moet worden vervangen.

Het is ook noodzakelijk bij deze follow-upbezoeken om te bevestigen dat het AspireAssist-apparaat correct werkt. De lengte van de buis moet mogelijk ook worden aangepast als u afvallen. Uw arts zal ook bij elke follow-upbezoek dieet- en leefstijlcounseling blijven geven.

Kosten

Volgens de medische brief over drugs en therapeutica, gebaseerd op informatie van de fabrikant, wordt verwacht dat de gecombineerde kosten van de initiële procedure plus het eerste jaar van de follow-up $ 8000 tot $ 13.000 bedragen.

effectiviteit

In een samenvatting gepubliceerd in een bijlage bij het tijdschrift Gastroenterology, ontdekten onderzoekers voor de PATHWAY-studie dat die patiënten die werden toegewezen aan behandeling met AspireAssist plus lifestyle counseling gedurende ongeveer een jaar een totaal gewichtsverlies bereikten van 31,5 procent van het overgewicht, vergeleken met slechts 9,8 procent van het verloren gewicht in de groep die was alleen toegewezen aan lifestyle counseling.

Verdere resultaten van langeretermijnstudies zijn niet beschikbaar, dus het is moeilijk om te bepalen wat de langetermijneffecten op gewichtsverlies en kwaliteit van leven zouden zijn bij AspireAssist.

Bijwerkingen

In de bovengenoemde PATHWAY-trial had ten minste 5 procent van de patiënten bijwerkingen die verband hielden met het AspireAssist-apparaat.

De gemelde bijwerkingen omvatten buikpijn, misselijkheid en / of braken, verandering in stoelgang, en ontsteking of irritatie rond het gebied van de gastrostomiesonde. Andere bijwerkingen die werden opgemerkt omvatten infectie, bloeding en / of afscheiding rond de opening naar de maag. De meeste van deze bijwerkingen bleken binnen 30 dagen op te lossen.

Bij 4 van de 111 patiënten die werden behandeld met AspireAssist in de PATHWAY-studie, was het hulpmiddel geassocieerd met ernstige bijwerkingen, zoals de noodzaak van vervanging van de gastrostomiebuis, abdominale infectie en ulceratie.

Met name in de beoordeling van het apparaat concludeerde de medische brief over drugs en therapeutica: "Het AspireAssist-apparaat is minder invasief dan bariatrische chirurgie voor de behandeling van obesitas en kan voor sommige patiënten effectief zijn, maar de beschikbare gegevens zijn beperkt en de lijst met contra-indicaties is uitgebreid."

Andere apparaatopties voor gewichtsverlies

Sinds januari 2015 is er een ander apparaat op de markt voor de behandeling van obesitas. Dit door de FDA goedgekeurde apparaat, het Maestro Navulbaar Systeem, werkt door zich te richten op de zenuwbaan tussen de hersenen en de maag die de controle heeft over gevoelens van honger en volheid. Het bestaat uit een elektrische pulsgenerator die oplaadbaar is, samen met draaddraden en elektroden. Deze worden operatief in de buik geïmplanteerd.Vervolgens stuurt het elektrische impulsen naar de nervus vagus, die helpt bij het reguleren van de maaglediging en signalen naar de hersenen stuurt dat de maag zich leeg of vol voelt.

Volgens EnteroMedics Inc., het bedrijf dat het apparaat maakt, blokkeert het Maestro Rechargeable System signalen die de nervus vagus normaal naar de hersenen zou sturen, waardoor het hongergevoel vermindert en patiënten zich eerder vol voelen dan anders.

Op 28 juli 2015 heeft de FDA de goedkeuring aangekondigd van nog een ander apparaat voor de behandeling van obesitas: het tijdelijke ballonapparaat dat bekend staat als het ReShape geïntegreerd dubbel-ballonsysteem (ReShape Dual Balloon.

Net als het AspireAssist-apparaat heeft de ReShape Dual Balloon ook een endoscopische procedure nodig om het apparaat te plaatsen, dat via de mond en de slokdarm in de maag wordt ingebracht. Zoals opgemerkt door de FDA: "Het apparaat verandert of wijzigt de natuurlijke anatomie van de maag niet" en patiënten worden aangemoedigd om "een medisch begeleid dieet en trainingsplan te volgen om hun inspanningen voor gewichtsverlies te vergroten" tijdens het gebruik van het apparaat. Dit helpt ervoor te zorgen dat patiënten hun gewichtsverlies kunnen behouden als het apparaat eenmaal is verwijderd.

Het apparaat is bedoeld als tijdelijk en moet volgens de FDA zes maanden nadat het voor het eerst is ingebracht worden verwijderd.

Men denkt dat de ReShape Dual Balloon werkt door ruimte in de maag in te nemen, wat waarschijnlijk gevoelens van volheid teweegbrengt, maar er kunnen andere mechanismen aan het werk zijn die nog niet worden begrepen.

Chirurgische opties voor gewichtsverlies

Meer invasieve en traditionele chirurgische opties vallen over het algemeen onder de categorie van bariatrische chirurgie, en kunnen maagomleiding, maagband (lapband) en mouwgastrectomie (maagmanchet) omvatten, onder andere.

Om kandidaat te zijn voor bariatrische chirurgie, moet een persoon een BMI van 40 of hoger hebben, of een BMI van 35 of hoger in een persoon die andere medische aandoeningen heeft (bekend als "comorbiditeit") veroorzaakt door obesitas.

De meest populaire chirurgie om gewicht te verliezen blijkt de maagbus procedure of sleeve gastrectomie te zijn. In feite lijkt de maagkokerprocedure, in grote mate vanwege de effectiviteit en veiligheid ervan in vergelijking met andere procedures, volgens de Bariatric Surgery Source nu de maagomleiding in te nemen als de nieuwe "gouden standaard" -procedure.

De gastrectomieoperatie met de mof is bedoeld om patiënten in staat te stellen de voedselinname te verminderen, waardoor gewichtsverlies wordt veroorzaakt. In deze procedure wordt ongeveer 60 procent van de maag verwijderd (meestal laparoscopisch), zodat het resterende deel van de maag de vorm van een buis of huls aanneemt.

Omdat de maag na de operatie kleiner is, zal de gastrische patiënt zich sneller en met minder voedsel voller voelen. Om deze redenen staat de procedure voor de procedure van de maaghals bekend als een "beperkend" type van bariatrische chirurgie.

Hoe te bespreken met uw arts

Als u overgewicht heeft en denkt dat u al verschillende medische opties en veranderingen in uw dieet en levensstijl heeft geprobeerd en deze niet voor u hebben gewerkt, bespreek dan uw verdere opties met uw arts. Het is belangrijk om veel na te denken en na te denken over elke beslissing om door te gaan met electieve chirurgie, in het bijzonder een chirurgie of procedure met gewichtsverlies.

Uw arts kan met u bespreken welke opties een goede keuze voor u als individu kunnen zijn, gezien uw specifieke BMI en eventuele andere chronische ziekten die u heeft. In deze discussie kunt u zowel de voor- als nadelen van elke mogelijke afslankchirurgie of -procedure afwegen.

Het is ook erg belangrijk om er zeker van te zijn dat u de bijwerkingen van elke procedure, operatie of apparaat dat u overweegt, bespreekt en kent, omdat elke optie wel met ten minste enkele bijwerkingen gepaard gaat, waarvan sommige mogelijk ernstig zijn.

Aan de andere kant, als u een goede kandidaat bent voor een bepaalde afslankchirurgie of -procedure, en u bent goed geïnformeerd en bereid om uw medische of chirurgische team op gezette tijden op te volgen volgens de procedure, een afslankoperatie kan een aantal voordelen voor de gezondheid hebben, waaronder behandeling van diabetes en hoge bloeddruk, evenals vermindering van het risico op hart- en vaatziekten.